Институт оздоровления и возрождения народов Украины
Благотворительный фонд "Небодарный целитель"
Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины
ukr
rus
eng





Противовирусный, противоопухолевый и иммунокорректирующий препарат "ИЗАТИЗОН"

Патент №1786   Инструкция по клиническому изучению
Результаты использования
Наставления по применению 
препарата изатизон в ветеринарии
Исследования препарата изатизон и его аналогов
(Материалы международного научно-производственного форума
"Основы молекулярно-генетического оздоровления человека и окружающей среды")

1. ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА.

Комплексный препарат, в состав которого входят препараты, которые применялись и применяются как самостоятельные вещества в медицинской практике бывшего СССР, в Украине, Российской Федерации и других странах: метисазон (марборан), диметилсульфоксид, полиетиленглюколь (твин) с молекулярной массой 400.

2. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Маслянистая жидкость, темно-желтого цвета, горькая на вкус, с специфическим запахом. Не имеет огне- и взрывоопасных свойств.

3. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Изатизон относится к группе нетоксичных веществ. Не угнетает кровотворение, не имеет кумулятивных свойств. При применении в индуктивную фазу иммуногенеза уменьшает проявления анафилактического шока, имеет свойство увеличивать показатели специфической и неспецифической резистентности при нарушении иммунного статуса. Снижает тонус мышц тонкой кишки, увеличивает чувствительность к ацетилхолину и хлористому барию. Имеет антисептические и противовоспалительные свойства.
При местном применении (аэрозоль, смазывание кожи и слизистых, повязки, компрессы) токсичных проявлений и раздражения не имеет.
ЛД-50 при внутрибрюшинном введении - крысам 13,9-45,0 мг/кг; мышам - 11,4-32,4 мг/кг, а при энтеральном - 133,0-319,0 мг/кг и 25,0-47,0 мг/кг соответственно. 30-дневное применение в дозах равных 1/10-1/16 ЛД-50 не вызвало осложнений i патоморфологических изменений. В рекомендованных дозах изатизон не токсичный для животных и людей.

4. ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Изатизон рекомендуется для профилактики и лечения болезней, которые вызываются вирусами и вирусно-микробными ассоциациями. Спектр действия включает: герпесвирусы, миксовирусы, в том числе вирусы гриппа А и А-1, герпес лабиалес, герпес зостер, вирус СПИДа, болезнь Марека, инфекционный ларинготрахеит, бронхопневмонию коней и телят, вирус ектромелии и осповакцины, вирус венесуэльского энцефаломиелита коней, вирус энтерита свиней, энтеровирусы водоплавающих птиц, вирусы полезных насекомых, растений и рыб, а также микроорганизмы: стрептококки, стафилококки, пневмококки, туберкулезная палочка, патогенные и дрожжевые грибы, хламидии и микоплазмы.
Изатизон рекомендуется при заболеваниях такой этиологии: острые респираторные заболевания (риниты, бронхиты, бронхопневмонии, острые респираторные инфекции - ОРВИ), болезни ротовой полости (глосситы, гингивиты, стоматиты, пародонтиты, пародонтоз), кожи, желез и слизистых (герпес кожи, и слизистых, в том числе половых органов, ожоги, рожистое воспаление, гнойные раны, абсцессы, фурункулы, карбункулы, маститы, лимфоадениты), полостей (перитониты, плевриты), суставов (травмы, синовиты, артриты, в том числе неспецифический инфекционный полиартрит), заболевания мозга (менингиты, энцефалиты), массовые инфекционные вирусные заболевания (грипп, парагрип и др.), предопухолевые и опухолевые заболевания (бородавки, папилломы, меланобластомы), невриты и невралгии, миозиты, отиты, гаймориты, простатиты, грибковые поражения кожи.

5. ПОБОЧНЫЕ ПРЯВЛЕНИЯ.
Противопоказания не выявлены.

6. ФОРМА ВЫПУСКА.
Изатизон выпускают в флаконах по 50, 25 и 10 мл, а также в баллонах для аэрозольного применения.

7.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре 18-20°С. Срок хранения 10 лет.



И Н С Т Р У К Ц И Я
для клинического изучения противовирусного, противоопухолевого, антимикробного и иммунокорригирующего препарата изатизон

Изатизон - оригинальный комплексный препарат (патент Украины № 1786, 29.10.93), в состав которого входят препараты, которые применялись и применяются как самостоятельные средства в медицинской практике бывшего СССР, в Украине, Российской Федерации и других странах: метисазон (марборан), диметилсульфоксид, полиєтиленгликоль (твин) с молекулярной массой 400. Препарат утвержден в Украине и России в ветеринарии для предупреждения и лечения вирусных и микробно-вирусных заболеваний птиц, домашних и сельскохозяйственных животных, пушных зверей и пчел.

Физико-химические свойства - маслянистая жидкость, темно-желтого цвета, горькая на вкус со специфическим запахом. При температуре -10 - -15°С застывает. Не имеет огне- и взрывоопасных свойств.

Фармакологические свойства. Изатизон относится к группе веществ с незначительной токсичностью. Имеет антисептические и противовоспалительные свойства. Не угнетает кровотворение, не имеет кумулятивных свойств. При применении в индуктивную фазу иммуногенеза уменьшает проявления анафилактического шока, имеет свойство регулировать показатели специфической и неспецифической резистентности при нарушении иммунного статуса организма, влияя на повышение активности систем интерферона и фагоцитоза. Снижает тонус мускулатуры тонкого кишечника, повышает чувствительность к ацетилхолину и хлористому барию.

При длительном применении (аэрозоль, смазывание кожи и слизистых, повязки, компрессы и др.) не имеет токсических проявлений.

ЛД-50 при внутрибрюшинном введении - крысам 13,9-45,0 мг/кг; мышам - 11,4-32,4 мг/кг, а при энтеральном - 133,0-319,0 мг/кг и 25,0-47,0 мг/кг соответственно. Ежедневное 30-кратное внутрибрюшинное применение доз, равных 1/10-1/16 ЛД-50 не вызвало осложнений и патоморфологических изменений. При аэрозольном применении на протяжении 30-дневного ежедневного курса токсичные проявления не установлены. В рекомендуемых для употребления дозах изатизон не токсичен.

Спектр действия Изатизон эффективен при профилактике и лечении болезней, вызванных вирусами и вирусно-микробными ассоциациями. Спектр действия включает: герпесвирусы, миксовирусы, в том числе вирус гриппа А, А-1, В, С, герпес лабиалес, герпес зостер, болезни Марека, инфекционного ларинготрахеита птиц, бронхопневмонии лошадей и телят, вирус эктромелии и вакцины оспы, вирус венесуэльского энцефаломиелита лошадей, вирус энтерита свиней, энтеровирусы водоплавающих птиц, при вирусных, микробно-вирусных и грибковых заболеваниях пчел, тутового и дубового шелкопряда, вирусы полиомиелита, лимфолейкоза павианов, вирусы полезных насекомых и рыб, а также микроорганизмы: стрептококки, стафилококки, пневмококки, патогенные и дрожжеподобные грибы и др.

Показание к применению Изатизон рекомендуется при :

  • массовых инфекционных вирусных заболеваниях (грипп, СПИД, эпидемический энцефалит и др.).
  • вирусных гепатитах А, В, С,
  • острых заболеваниях верхних дыхательных путей (риниты, ларинготрахеиты, бронхиты, бронхопневмонии, острые респираторные вирусные инфекции - ОРВИ),
  • туберкулезе легких, костей, половых органов,
  • болезнях ротовой полости (глосситы, гингивиты, стоматиты, пародонтиты, пародонтоз),
  • болезнях кожи, желез и слизистых (герпес кожи, и слизистых, в том числе половых органов, опоясывающий лишай, ожоги, рожистое воспаление, гнойные раны и трофические язвы, абсцессы, фурункулы, карбункулы, маститы, лимфадениты, псориаз, грибковые поражения ),
  • урологических и гинекологических заболеваниях (нефриты, эндометриты, сальпингиты, трихомониаз, хламидиоз, эрозии, остроконечные кондиломы, простатит, аденома простаты),
  • заболеваниях полостей (перитониты, плевриты, циститы, эндометриты), суставов (травмы, синовииты, артриты, в том числе вирусный неспецифичный инфекционный полиартрит и псориатичный артрит),
  • поражениях мозга (менингиты, энцефалиты, детский церебральный паралич, рассеянный склероз),
  • передопухолевых и опухолевых заболеваниях (бородавки, папилломы, меланобластомы и др. опухоли),
  • невритах и невралгиях, миезитах,
  • аллергических заболеваниях кожи (экзема, крапивница и .др.).
  • болезнях Лор-органов (отитах, мастоидитах, ангинах, фарингитах, папилломах гортани, полипах носа),
  • геморрои

Способ применения и дозы Изатизон применяют в виде аэрозоля (ингаляции при гриппе и болезнях верхних дыхательных путей) по 2-5 мл на сеанс 3-4 раза в сутки, курс лечения 5-10 дней в зависимости от тяжести заболевания, а также местно в виде тампонов и турунд в каждую ноздрю, смоченных 1-2 мл препарата, с экспозицией 5-40 мин. в зависимости от тяжести процесса и индивидуальной чувствительности, на протяжении 3-6 дней по показаниям, или используется так же мазь. Профилактически применяют изатизон таким же способом 1-2 раза в сутки три дня подряд в меньших дозах ( 0,5-1,0 мл на сеанс).

При поражениях кожи и слизистых используют аэрозольные орошения, смазывание, аппликации и повязки. Количество используемого препарата не ограничено и связано лишь с площадью поражения. Интервалы зависят от показаний, но не меньше 12 часов. Курс лечения 10-15 дней.

При артритах, невритах, нейромиезитах, лимфаденитах, маститах, флегмонах, невралгиях используют втирание 5-25 мл изатизона в участок поражения и повязки с препаратом на ночь на протяжении 3-5 дней. При поражениях ротовой полости и ангинах изатизон используют в виде полосканий и смазываний 2-4 разы в день и аэрозольно на протяжении 3-5 дней, а при отитах - марлевые турунды, смоченные 1-2 мл изатизона, через каждые 12 часов. Продолжительность курса - по показаниям, но не меньше 5-ти дней.

При системных вирусных заболеваниях, а также при аденомах простаты, остроконечных кондиломах наружных половых органов, простатитах, ректитах, геморрое, вагинитах, эндометритах изатизон используют ректально по 2-3 мл в виде микроклизм шприцем без иглы с насадкой из полиэтиленовой трубки длиной 4-5 см или вагинально в виде свечей и вагинальных шариков, которые содержат 0,35 мл препарата, три раза в день и на ночь на протяжении 10-15 дней. Можно использовать вагинально тампоны с изатизоном на ночь - по одной чайной ложке на тампон. При системной красной волчанке и меланобластомах изатизон по указанной схеме используют наружно в виде смазываний и аппликаций, ректально по 2-3 мл в виде микроклизм или свечей и интраназально в виде аэрозоля или турунд на протяжении 30-45 дней. После месячного перерыва проводится повторный аналогичный курс лечения.

При стойких формах всех перечисленных болезней, кроме наружного использования, рекомендуется вводить изатизон ректально в виде микроклизм (шприц с резиновой трубкой) через 48 часов по 1-5 мл на протяжении 1-1,5 месяцев. Обычно проводят три таких курса с перерывом между ними 3-4 недели.

При циститах и эндометритах препарат вводят в мочевой пузырь или полость матки по 10-15 мл каждые 48 часов до полного излечения.

В случаях инфекционного энтерита, а также всех форм перитонита изатизон употребляют внутрь по 1 чайной ложке утром и вечером перед едой на протяжении 10-15 дней, а на ночь ректально по 2-5 мл через день.

Оптимальная доза изатизона для употребления внутрь и в прямую кишку в виде микроклизм рассчитывается на массу тела - 0,1 мл препарата на 1 кг веса больного. Например, людям весом 60кг нужно вводить по 6 мл и т.д.

Детям разных возрастных групп оптимальная доза соответственно уменьшается :

  • от 1 до 7 лет доза уменьшается в 4 раза и составляет 0,0187 мл на 1 кг веса;
  • от 7,5 до 12 лет доза уменьшается в 2 раза и составляет 0,0375 мл на 1 кг веса;
  • после 13 лет используется такая же доза, как и для взрослых.

Побочное действие: у некоторых больных наблюдается кратковременное неприятное ощущение на участке кожи и смазанных слизистых оболочках. Противопоказания не установлены. При наличии неустановленных аллергических реакций лечение прекращается.

Форма выпуска: изатизон выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл, 50 мл и 10 мл, а также в баллонах для аэрозолей.

Свечи, вагинальные шарики и мази готовят при необходимости в аптеках и больничных учреждениях или серийно.

Условия хранения: препарат хранят в защищенном от света месте при температуре 18-20°С. Срок хранения 10 лет.



Результаты использования препарата ИЗАТИЗОН

Наблюдения проведены на основе согласования с МОЗ Украины на больных-добровольцах при их персональном согласии. Препарат применялся наружно в виде смазывания кожи и слизистых, тампонов, компрессов, а также орально, вагинально, ректально. В таблице представлены обобщенные данные результатов применения изатизона при разных формах заболевания.

Диагноз Количество
больных
Вылечено Улучшение Без
эффекта
Грипп 37 30 5 2
Острое респираторное заболевание 54 54 - -
Еризепелоид
- пальцев  
- кисти  
- стопы  
- голени  
 
5
 
3
4
 
4
 
3
4
 
1
 
-
-
 
-
 
-
-
Рожа (эритематозная, бульозная
и рецидивирующая формы)
44 29 15 -
Псориаз 12 9 3 -
Трофические язвы нижних конечностей
на фоне варикозной болезни
8 3 5 -
Стрепто и стафилодермия 3 2 1 -
Ожоги кожи 1-2 степени 25 25 - -
Порезы кожи 52 52 - -
Панариций 17 17 - -
Гнойные раны кожи верхних и нижних конечностей 21 21 - -
Флегмона кисти 2 2 - -
Диабетическая ангиопатия 12 10 2 -
Неспецифический вирусный полиартрит 5 2 2 1
Острый артрит 7 7 - -
Вирусный ганглионит 2 2 - -
Вирусный неврит 7 5 1 1
Вирусный энцефалит 3 3 - -
Вирусные гепатиты и болезнь Боткина 8 5 3 -
Хронический аднексит 18 15 3 -
Хронический простатит 21 18 2 1
Остроконечные кондиломы половых путей 5 5 - -
Узелки доярок 11 11 - -
Папилломы кожи 7 7 - -
Папилломы слизистых оболочек 19 17 2 -
Юношеские бородавки 18 14 3 1
Острый ринит 35 30 5 -
Острый отит 9 9 - -
Острый гайморит 5 5 - -
Хронический гайморит 12 8 2 2
Герпес губ 109 102 7 -
Герпетический керато-коньюктивит 27 27 - -
Опоясующий герпес кожи 15 13 2 -
Герпес на участке половых органов
- женщин  
- мужчин  
 
5
7
 
5
7
 
-
-
 
-
-
Хламидиоз
- женщин  
- мужчин  
 
12
5
 
10
3
 
1
1
 
1
1
Трихомониаз
- женщин  
- мужчин  
 
10
4
 
7
3
 
3
1
 
-
-
Геморрой 23 20 2 1



УКРАИНА
МИНИСТЕРСТВО АГРАРНОЙ ПОЛИТИКИ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ
КИЕВ, ул. Крещатик, 24. Телефон: (044) 229-57-56, Факс: (044) 228-03-08, Телетайп: 331115 Хлеб

10.04.02 № 15-14/105

Утверждено             
Главным государственным инспектором
ветеринарной медицины Министерства
аграрной политики Украин
П.И. Вербицьким

Н А С Т А В Л Е Н И Я
по применению препарата изатизон

ОПИСАНИЕ
Маслянистая жидкость оранжево-желтого цвета

СОСТАВ
100 мл препарата содержит (г)
1-метилизатиносемикарбазон-3 – 2

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Изатизон – комплексный, противовирусный, антибактериальный, антигрибковый и иммуномодулирующий препарат широкого спектра действия, обеспечивающий высокий лечебно-профилактический, противовоспалительный и антигистаминный эффекты, повышает резистентность организма животных. При аэрозольном применении препарат легко проникает через биологические барьеры, блокирует репродукцию вирусов, угнетает размножение патогенных микроорганизмов.

ПРИМЕНЕНИЕ
Лечение вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний сельскохозяйственных животных и пчел.

ДОЗИРОВКА
Внутрематочно при острой и гнойной формах эндометритов коров препарат разводят в соотношении 1:10 (20 мл изатизона и 180 мл физраствора) и в объеме 200 мл шприцем – дозатором вводят 1 раз в сутки через день. При остром эндометрите курс лечения – 5 дней, а при гнойном – 6 дней. В акушерской и гинекологической патологии ВРХ, повышает уровень оплодотворения у переболевших коров до 93,5% (против 53,8-80%).
Ингаляционное лечение телят 1-3 -месячного возраста, больных парагрипом-3, проводят в герметических камерах, которыми могут быть отдельные боксы в тамбурах телятников (количество – одно животное на 1,5-2 м3). Аэрозольную форму препарата получают при помощи САГ-1 и компрессора, который подает воздух под давлением 3-4 атм. Изатизон распыляют из расчета 2,0 мл на 1 м3 помещения один раз в сутки в течении 3-х дней, экспозиция 30-40 мин. Аналогично применяют изатизон для профилактики жеребят, поросят, телят и других с.х. животных при инфекции верхних дыхательных путей, при энтеровирусных и кишечных инфекциях дают в корм, или питье (1-2 мл на 10 кг ж.в.).
Для профилактики и лечения птицы с вирусными или бактериальными болезнями проводят аэрозольную обработку (САГ-1, давление 3,5-4 атм.) 2 мл на 1 м3 помещения. Продолжительность одного сеанса 30-40 мин. Один раз в сутки в течении 3-х дней.
При вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях пчел с марта по сентябрь используют изатизон в корм и аэрозольно.
Обработку проводят аэрозольно в ульи с раздвинутыми сотами с помощью ручного распылителя. Перед опылением изатизон растворяют в теплой воде (в соотношении 1:100 профилактически и 1:50 с лечебной целью), на каждую соту используют по 10-15 мл данного раствора. Курс лечения состоит из 4-х обработок с интервалом 48 часов.
Изатизон в баллонах используют для опыления ульев путем создания високодисперстной аэрозоли (продолжительность 2-4 сек.), экспозиция 5-10 мин. При добавлении изатизона в корм (пасты, сироп, канди, ЗЦМ) придерживаться соотношения: профилактически – 1:100, для лечения – 1:50.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не установлены.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Схемы и способ применения не допускают передозировки.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флаконы из темного стекла по 25; 50; 100 и 1000 мл., аэрозольные баллоны.

ХРАНЕНИЕ
Сухое, темное место при температуре от +15 0 С до +250С.
Срок годности – 3 года.

Если препарат не отвечает требованиям наставлений или возникли осложнения после его применения, использование данной серии немедленно прекращают и сообщают ГНИКИ ветпрепаратов и поставщика (производителя). Три комиссионно отобранных и опечатанных образца этой серии с детальным описанием осложнений присылают по адресу:

Украина, 79019, г. Львов, ул. Донецкая, 11
Государственный научно-исследовательский контрольный институт ветпрепаратов и кормовых добавок.

Настовления разработаны ГНИКИ ветпрепаратов и кормовых добавок Минагрополитики Украины и Институтом молекулярной биологии и генетики НАН Украины и научно-производственным объединением “Добродея”. Рассмотрены и одобрены Ученым советом ГНИКИ ветпрепаратов и кормовых добавок (протокол № 2 от 12.02.2002 г.)


    Copyright © 2006  All Rights Reserved